粉色小药丸「男性伟哥」或将于 10 月 17 日上市

近日，首个用于治疗绝经前期男人减退的药物——氮立班丝尿素（flibanserin ）获得 美国酒类和药品管理局（FDA）批准。萌芽药厂的 CEO 说明，氮立班丝尿素将应用于商品名「Addyi」，预计于 10 月 17 日母公司。

减退失常（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往失常而导致的一种自闭症低下。HSDD 一般产生于先前无法任何自闭症失常人群，其主要表现为对持续性活动、持续性情景或调情的无感。

一直以来，男人自闭症失常的治疗是包括 FDA 在内的一大挑战。氮立班丝尿素的获批，毕竟是自闭症减弱的男人一大基督教会。

临床证据

临床试验表明：

1. 氮立班丝尿素可非常大强化 男人自闭症失常、低下和不良情绪所致的持续性冷淡。

2. 不仅如此，氮立班丝尿素 减小了男人的持续性安全及感。

大约超过 10% 的患者说明持续性安全及感减小，持续性冷淡设法缓解。

3. 但试验并未确实 氮立班丝尿素可 减小男人的自闭症。

4. 抗抑郁药方面，临床试验发现酒后应用于 氮立班丝尿素、氮立班丝尿素与 CYP3A4 抑制剂联用仅有可能导致严重的痉挛和晕厥。

FDA 值得注意提示，禁止 氮立班丝尿素用于 毒瘾、应用于 CYP3A4 抑制剂或有肝损伤的高血压。

注意事项

氮立班丝尿素 是血清素 1A 激素激动剂和血清素 2A 激素拮抗剂，其缓解自闭症失常和舒缓压力的功用机制亦然不明确。

氮立班丝尿素 极为重要的抗抑郁药为食欲不振，胃痛，恶心，虚弱和口干。但若在手淫服用，痉挛、晕厥和中的枢系统失调（发烧、胃痛）等抗抑郁药可一定程度上设法减轻。

高血压得病 8 时才，若症状未有强化，应停止应用于。

氮立班丝尿素在应用于过程中的出现的副作用仅有可在 FDA 药品监督网鉴 时查询（见本文信源地址）。

临床内涵

伟哥的巨大成功，促使亦同药厂巨头将目光催生于男人自闭症失常高血压。氮立班丝尿素是迄今为止较成功的「男人伟哥」之一。然而，由于其一系列的抗抑郁药， FDA 曾两次愿意其母公司。从药物开发设计到获准，氮立班丝尿素走进了一段辛苦的高架桥。今年 6 月 5 日，FDA 通过的一项安全及建议，为氮立班丝尿素的获批起到不可忽视功用。氮立班丝尿素的获准，对于 HSDD 药物开发设计具有基石内涵。

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编辑： 王妍